貴州泰邦生物制品有限公司血液制品獲發(fā)《藥品GMP證書》（2010版）
2014年3月17日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布藥品GMP認(rèn)證公告（第19號(hào)），發(fā)給貴州泰邦生物制品有限公司等34家公司《藥品GMP證書》，其中有關(guān)貴州泰邦生物制品有限公司的公告內(nèi)容如下：
|
證書編號(hào)
|
企業(yè)名稱
|
地址
|
認(rèn)證范圍
|
認(rèn)證日期
|
有效期至
|
發(fā)證機(jī)關(guān)
|
|
CN20140154
|
貴州泰邦生物制品有限公司
|
貴陽市花溪區(qū)竹林村
|
人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
★貴州泰邦生物制品有限公司血液制品車間GMP改造歷程：
1、2013年6月1日，貴州泰邦血液制品車間停產(chǎn)改造。
2、2014年01月20日 - 01月24日，接受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心現(xiàn)場(chǎng)檢查。
3、2014年2月19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心藥品GMP認(rèn)證審查公示（第49號(hào)），貴州泰邦血液制品車間通過現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，公示期為10個(gè)工作日，自2014年02月19日至2014年03月04日。
4、2014年3月17日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布藥品GMP認(rèn)證公告（第19號(hào)），貴州泰邦血液制品獲發(fā)《藥品GMP證書》。
附件：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品GMP認(rèn)證公告（第19號(hào)）
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
公 告
2014年 第9號(hào)
藥品GMP認(rèn)證公告（第19號(hào)）
按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn)，廣東宏遠(yuǎn)集團(tuán)藥業(yè)有限公司等34家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，發(fā)給《藥品GMP證書》。
特此公告。
附件：藥品GMP認(rèn)證目錄（第19號(hào)）
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
2014年3月17日
附件
藥品GMP認(rèn)證目錄（第19號(hào)）
|
證書編號(hào)
|
企業(yè)名稱
|
地址
|
認(rèn)證范圍
|
認(rèn)證日期
|
有效期至
|
發(fā)證機(jī)關(guān)
|
|
CN20140132
|
廣東宏遠(yuǎn)集團(tuán)藥業(yè)有限公司
|
東莞市東城樟村工業(yè)區(qū)
|
大容量注射劑（非最終滅菌）、凍干粉針劑
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140133
|
北京華潤(rùn)高科天然藥物有限公司
|
北京市延慶縣延慶鎮(zhèn)媯水南街11號(hào)
|
小容量注射劑（非最終滅菌）
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140134
|
武漢維奧制藥有限公司
|
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)江夏大道武大科技園
|
重組人干擾素α2a栓（栓劑）
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140135
|
珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)生物化學(xué)制藥廠
|
珠海市金灣區(qū)三灶金海東路6號(hào)
|
粉針劑、大容量注射劑
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140136
|
廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司
|
廣東省湛江市機(jī)場(chǎng)路16號(hào)
|
小容量注射劑（小容量注射劑一車間，非最終滅菌）
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140137
|
浙江北生藥業(yè)漢生制藥有限公司
|
浙江省東陽市江北高科技工業(yè)園區(qū)
|
小容量注射劑
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140138
|
蘇州二葉制藥有限公司
|
蘇州市相城區(qū)黃埭鎮(zhèn)東橋安民路
|
粉針劑（青霉素類201車間）
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140139
|
江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)有限公司
|
江蘇省沭陽縣工業(yè)園區(qū)二環(huán)東路3號(hào)
|
小容量注射劑（含非最終滅菌）；大容量注射劑（多層共擠膜輸液袋）
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140140
|
山東科興生物制品有限公司
|
山東省章丘市明水開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路2666號(hào)
|
重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140141
|
山東科興生物制品有限公司
|
山東省章丘市明水開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路2666號(hào)
|
重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140142
|
遼寧玉皇藥業(yè)有限公司
|
沈陽市蘇家屯區(qū)雪蓮工業(yè)加工區(qū)
|
小容量注射劑（非最終滅菌）、凍干粉針劑
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140143
|
桂林南藥股份有限公司
|
桂林市七里店路43號(hào)
|
粉針劑[2車間，3車間(青霉素類)]、小容量注射劑（非最終滅菌，2車間）
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140144
|
西南藥業(yè)股份有限公司
|
重慶市沙坪壩區(qū)天星橋21號(hào)；重慶市涪陵區(qū)百花路8號(hào)
|
大容量注射劑、小容量注射劑(含激素類)、粉針劑(青霉素類、頭孢菌素類)、凍干粉針劑
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140145
|
江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司
|
贛州市章貢區(qū)健康路61號(hào)
|
凍干粉針劑（B線）
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140146
|
福鼎康樂藥業(yè)有限公司
|
福鼎市星火路18號(hào)
|
大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶,五層共擠輸液用袋）
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140147
|
悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司
|
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)中路6號(hào)
|
凍干粉針劑(三車間）
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140148
|
石家莊鵬海制藥有限公司
|
河北省石家莊市行唐縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技大街8號(hào)
|
大容量注射劑(101車間，聚丙烯輸液瓶、玻璃輸液瓶；103車間多層共擠輸液用袋)
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140149
|
山東省惠諾藥業(yè)有限公司
|
山東省萊陽市富水南路127號(hào)
|
小容量注射劑（含非最終滅菌）
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140150
|
福建三愛藥業(yè)有限公司
|
福建省建陽市海西南林工貿(mào)園區(qū)
|
大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶）
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140151
|
南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司
|
江蘇省南京浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天浦路8號(hào)
|
大容量注射劑（血液保存液）
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140152
|
青海夏都醫(yī)藥有限公司
|
青海省西寧市生物科技產(chǎn)業(yè)園經(jīng)四路18號(hào)
|
大容量注射劑
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140153
|
海南中和藥業(yè)有限公司
|
海南省?？谑心虾４蟮?68號(hào)保稅區(qū)內(nèi)
|
凍干粉針劑(二車間）、小容量注射劑（含預(yù)灌封注射器，非最終滅菌，二車間）
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140154
|
貴州泰邦生物制品有限公司
|
貴陽市花溪區(qū)竹林村
|
人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140155
|
成都百?？萍贾扑幱邢薰?/div>
|
成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園柳臺(tái)大道西段433號(hào)
|
小容量注射劑(含非最終滅菌)
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140156
|
廣東隆賦藥業(yè)有限公司
|
廣東省中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城思邈路13號(hào)
|
凍干粉針劑
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140157
|
昆明制藥集團(tuán)股份有限公司
|
云南省昆明市西郊七公里
|
小容量注射劑（非最終滅菌）、凍干粉針劑（二車間）
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140158
|
石家莊四藥有限公司
|
石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)珠江大道288號(hào)
|
大容量注射劑[103車間（玻璃輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋、聚丙烯輸液瓶、多層共擠膜輸液袋）]
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140159
|
安徽城市藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
安徽省蚌埠市淮上大道5068號(hào)
|
小容量注射劑（非最終滅菌，D線）
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140160
|
成都華神生物技術(shù)有限責(zé)任公司
|
成都高新區(qū)南北大道1172號(hào)
|
碘[131I]美妥昔單抗注射液、碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140161
|
濟(jì)南維爾康生化制藥有限公司
|
濟(jì)南市工業(yè)北路303號(hào)
|
小容量注射劑（非最終滅菌）、凍干粉針劑（1、2車間）
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140162
|
福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司
|
福建省柘榮縣制藥工業(yè)園區(qū)
|
粉針劑
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140163
|
上海長(zhǎng)征富民金山制藥有限公司
|
上海市崇明縣堡鎮(zhèn)鎮(zhèn)油車灣
|
大容量注射劑(玻璃輸液瓶和聚丙烯輸液瓶生產(chǎn)線)
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140164
|
貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
貴州省興義市鳳儀路1號(hào)
|
大容量注射劑（玻璃輸液瓶A線）、小容量注射劑（A、B、C線，含激素類）
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
|
CN20140048
|
廣東嶺南制藥有限公司
|
廣州市天河區(qū)沙河龍眼洞
|
凍干粉針劑（含抗腫瘤藥，301車間）
|
2014年3月17日
|
2019年3月16日
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
|
魯公網(wǎng)安備 37091102000526號(hào)
